Microsoft word - fatoxen injetável

FAT O X E N I N J E T Á V E L
1 – CARACTERÍSTICAS

Fatoxen Injetável é um anti-helmíntico especialmente indicado no
tratamento de infestações parasitárias pulmonares e gastrintestinais de
ruminantes causadas por nematódeos (vermes redondos), cestódeos (vermes
chatos) e trematódeos de bovinos.
Composição:

Cada 100 ml de Fatoxen Injetável contém

2 - INDICAÇÕES

Fatoxen Injetável é indicado no tratamento de infecções causadas por
helmintos dos gêneros Haemonchus spp, Ostertagia spp, Trichostrongylus spp, Dictyocaulus spp, Bunostomum spp, Nematodirus spp, Cooperia spp, Oesophagostomum spp, Trichuris spp, Strongyloides spp, Monezia spp, Capillaria spp e Fasciola spp. O produto apresenta também, atividade ovicida e larvicida nas formas imaturas

3 - FARMACODINÂMICA

a) Modo de Ação
Os compostos benzimidazólicos (albendazol) atuam de 2 formas concomitantes para a eliminação do parasito: •Despolarização da tubulina: os microtubulos são estruturas que compõem o esqueleto das células. Eles são modificados através de processos de polimerização e despolimerização das subunidades de tubulina. Os benzimidazóis se ligam a tubulina ocasionando modificações nos microtubulos das células dos parasitos. Estas alterações acarretam na perda de funções vitais da célula como o poder de divisão (mitoses) e o aporte do alimento. •Inibição da enzima fumarato redutase: Os benzimidazois interferem no aporte de energia da célula do parasito pela inibição do metabolismo de glicose, ocasionando a morte do parasito por inanição. Com a interferência nas vias metabólicas fundamentais do verme ocorre igualmente uma a ampliação do espectro de ação, conferindo ao sulfóxido de albendazol uma atividade sobre as formas larvais e ovos. A ação sobre o verme ocorre de maneira lenta e cumulativa, resultando em um tempo de eliminação maior que o observado na terapêutica com anti-helmínticos neurotóxicos. A passagem dos benzimidazóis para o nível de atuação normalmente é Av. Tiradentes, 6736 • Londrina • PR • Brasil •86072-000 • Tel: 43 3379 4000 • E-mail: rápida. Entretanto, o pico máximo de concentração plasmática pode variar de 6 a 30 horas, dependendo da espécie de animal que recebeu a dose. A metabolização dos benzimidazóis varia muito conforme a estrutura da molécula e a espécie de animal estudada. Dentre os metabólitos do albendazol, um sulfóxido se destaca: o sulfóxido de albendazol. Pesquisas científicas sugerem que a expressiva ação do albendazol sobre os vermes alojados fora da luz gastrintestinal, deve-se à biotransformação do albendazol em sulfóxido de albendazol que possui uma forte atividade anti-helmíntica. Desta forma, justifica-se a administração do metabólito “in natura” , no tratamento das verminoses. Quanto à eliminação da droga absorvida, sabe-se que, de uma maneira geral, são excretados traços de benzimidazóis (metabólitos) durante uma semana e meia após a administração. Acredita-se que a ação do albendazol sobre a Fascíola spp resulte da biotransformação no sulfóxido que, após atingir consideráveis níveis plasmáticos, difunde-se no fígado e passa para a bile. Através da ingestão desta bile é que ocorre o envenenamento dos vermes. Pesquisa feitas com casos de hidatidose em animais e seres humanos revelam um alto poder de penetração do sulfóxido de albendazol, não só em
tecidos como os parênquimas hepático e pulmonar, como também no interior
dos cistos. Embora, a concentração sérica da droga diminua, nota-se que ela
persiste por mais tempo nos locais onde penetrou.

b)
Posologia

Fatoxen Injetável deve ser administrado em dose única, conforme peso
Doses superiores a 10 mL deve ser subdivididas e aplicadas em dois locais diferentes.


c) Vias de Administração e Modo de Usar

Fatoxen é um produto pronto para uso injetável, deverá ser aplicado
exclusivamente pela via parenteral, através de injeção subcutânea, preferencialmente na tábua do pescoço (vide foto abaixo) Av. Tiradentes, 6736 • Londrina • PR • Brasil •86072-000 • Tel: 43 3379 4000 • E-mail: Na aplicação recomenda-se o uso de agulhas 15x15, para bezerros e animais novos e 15x18 para animais adultos. E totalmente desaconselhado o uso de agulhas muito grandes ou muito pequenas sob o risco de favorecer a incidência de reações locais. 4 - TOXICOLOGIA

a) Aspectos Gerais
Não foram encontrados dados a respeito da toxicidade do sulfóxido de albendazol. Em função das semelhanças entre o albendazol e o sulfóxido de albendazol e do fato que a primeira substância origina a segunda através do metabolismo do hospedeiro, pode-se afirmar que a toxicidade do sulfóxido é no mínimo igual à da droga original. A isto, soma-se ainda a maior potência do sulfóxido, demandando doses menores e, conseqüentemente, ampliando a faixa de segurança do produto. Vários zoológicos adotam os benzimidazóis pela baixa toxicidade, tolerância e palatabilidade da droga que é rapidamente consumida quando
misturada à ração, mesmo pelos animais mais relutantes em aceitar a
medicação.

b)
Segurança
Na medida em que o albendazol é uma droga segura e amplamente usada na vermifugação de ruminantes, podemos inferir que o sulfóxido de
albendazol é plenamente aplicável no que diz respeito à toxicidade e segurança.
c)
Compatibilidade
Um ponto favorável do sulfóxido de albendazol e outros benzimidazóis é sua compatibilidade a inseticidas e outros inibidores da colinesterase,
possibilitando tratamentos simultâneos.
d)
Precauções

Fatoxen Injetável não apresenta limitações de uso quando observadas
as suas indicações e posologia, porém sugere-se observar os seguintes cuidados:  Não deve ser usado por via intramuscular ou endovenosa.  Não administrar para animais com febre, em estado de stress ou  Usar seringas e agulhas esterilizadas.  Não jogue os frascos do produto em lagos ou rios (pode afetar a vida  Produtos injetáveis podem ocasionar raros casos de reações de Av. Tiradentes, 6736 • Londrina • PR • Brasil •86072-000 • Tel: 43 3379 4000 • E-mail:  Não administrar em fêmeas de bovinos durante os primeiros 45 dias de prenhez ou 45 dias depois do afastamento do touro.
e) Contra Indicações

O produto não tem nenhuma contra indicação. Em baixa proporção de animais é possível observar pequena incidência de edemas no ponto da injeção, que desaparecerá sem qualquer tratamento. f) Período de Carência
Carne: o abate de animais cuja carne se destina ao consumo humano deverá ocorrer 8 dias após o último tratamento.
5 – ARMAZENAMENTO

O produto tem um prazo de validade de 02 anos após a data de Deve ser conservado à temperatura ambiente, em local seco e fresco ao abrigo da luz solar direta.

6 - APRESENTAÇÃO

Av. Tiradentes, 6736 • Londrina • PR • Brasil •86072-000 • Tel: 43 3379 4000 • E-mail:

Source: http://www.allvet.com.br/imagens/downloads/fatoxen-Injet-vel.pdf