Secnidazol comprimidos

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1.999 USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO: Não há
referência contrária ao tratamento de idosos (acima de 60 anos) com secnidazol.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Não deve ser usado por lactentes. Não se aconselha o uso por pacientes com Comprimidos 1000 mg: Embalagens contendo 2 e 50* comprimidos.
antecedentes de discrasias sangüíneas ou distúrbios neurológicos. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: É desaconselhada a associação com
USO ADULTO
dissulfiram, devido ao risco de surto delirante e estado confusional; também com o álcool, devido à possibilidade de ocorrência do efeito antabuse (calor, vermelhidão, vômito, taquicardia). Deve-se estar precavido ao associar o secnidazol aos anticoagulantes orais (indicação descrita com a varfarina), uma vez que esta COMPOSIÇÃO
associação aumenta o efeito anticoagulante e o risco hemorrágico, por diminuição do metabolismo hepático da varfarina. A cimetidina pode inibir o metabolismo dos nitroimidazólicos, aumentando os efeitos adversos dependentes de dose. O uso concomitante ao lítio pode aumentar as concentrações séricas deste e, em alguns (celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de silício coloidal, casos, levar à toxicidade pelo mesmo. Alterações em exames clínicos e amidoglicolato de sódio, polivinilpirrolidona, croscarmelose sódica e estearato de laboratoriais: O secnidazol pode interferir com os resultados de várias análises bioquímicas, como na determinação das transaminases hepáticas (AST, ALT) e dos triglicérides, inclusive com a ocorrência de valores iguais zero. Todos os INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ensaios nos quais foi relatada a interferência envolvem acoplamento enzimático na AÇÃO DO MEDICAMENTO: O secnidazol é um medicamento parasiticida, com
análise de oxirredução da nicotinamida-adenina-dinucleotídio (NAD).
ação amebicida, giardicida e tricomonicida. A ação farmacológica máxima é alcançada 3 horas após a administração em dose única de 2g de secnidazol.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: Distúrbios digestivos: náuseas,
epigastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites;
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO: Infecções por parasitas, como: giardíase,
erupções urticariformes, leucopenia moderada, reversível com a suspensão
amebíase intestinal (todas as formas), amebíase hepática e tricomoníase.
do tratamento. Mais raramente podem ocorrer vertigens, fenômenos de
coordenação motora e ataxia, parestesias, polineurites sensitivo-motoras.
RISCOS DO MEDICAMENTO: Contra-indicações - Hipersensibilidade aos
SUPERDOSE: Nos casos de superdose, o quadro clínico apresenta náuseas,
derivados imidazólicos ou a qualquer outro componente do produto; suspeita de vômito e ataxia. Não existe antídoto; portanto recomenda-se lavagem gástrica o gravidez ou nos três primeiros meses desta; aleitamento. Advertências - O
mais precocemente possível e tratamento sintomático como medida de suporte. secnidazol geralmente é bem tolerado, podendo ocorrer raramente reações Recomenda-se a administração de carvão ativado para diminuir a absorção do desagradáveis como: náuseas, vômitos, dor de estômago, gosto metálico na boca, estomatites e reações alérgicas. Deve ser administrado em uma das refeições,
preferencialmente à noite após o jantar. Precauções - Pelo fato de ser um
ARMAZENAGEM: Deve ser guardado dentro da embalagem original. Conservar
medicamento imidazólico, devem-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas em temperatura ambiente, entre 15° e 30° C. Proteger da luz e da umidade. durante o tratamento com secnidazol e até quatro dias após o seu término. É recomendado também que se evite a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sangüínea e distúrbios neurológicos. “A
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524 substância nitroimidazol produziu o aparecimento de câncer em
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO.
experimentação com animais, portanto, deve ser considerado como
potencialmente perigoso em seres humanos”. Interações medicamentosas -
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Associações desaconselháveis: Dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional. Álcool: efeito antabuse (calor, vermelhidão, vômito, taquicardia). Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool Você acaba de receber um produto Neo Química.
durante o tratamento com secnidazol. Associações que necessitam precaução de Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, uso: Anticoagulantes orais (descrito como a varfarina): aumento do efeito ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
anticoagulante e do risco hemorrágico. Recomenda-se controles freqüentes do
tempo de protrombina e adequação posológica dos anticoagulantes orais durante o
tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término. Alterações em
exames clínicos e laboratoriais - O secnidazol pode interferir com os resultados
de várias análises bioquímicas como na determinação das transaminases
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
hepáticas (AST, ALT) e dos triglicérides, inclusive com a ocorrência de valores VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 zero. Todos os ensaios nos quais foi relatada a interferência envolvem www.neoquimica.com.br
acoplamento enzimático na análise de oxirredução da nicotinamida-adenina- C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria Brasileira 3003453 - 10/2006 Não há referência contrária ao tratamento de idosos (acima de 60 anos) com * Todas as classes sociais são passíveis de parasitoses intestinais, tanto os adultos quanto as crianças.
Alguns cuidados devem ser tomados como forma de prevenir as parasitoses: “Não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, exceto sob
- comer de preferência alimentos cozidos; orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento”.
“Não há contra-indicação relativa a faixas etárias”.
- lavar as mãos antes de comer e após defecar; “Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis”.
- conservar os alimentos longe de insetos; “Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro
medicamento”.
- evitar andar descalço, não pisar ou nadar em águas paradas.
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para sua saúde”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: O secnidazol é um derivado sintético
MODO DE USO: Descrição do medicamento: comprimido oblongo, de cor creme a
da série dos nitroimidazólicos, sendo metabolizado no fígado a ácido 2- metilnitroimidazol-2-isopropiônico, que é o metabólito responsável por sua ação Os comprimidos devem ser tomados em dose única, exceto para amebíase hepática, onde deverá ser obedecida a orientação médica. O intervalo entre a O secnidazol é rapidamente absorvido após a ingestão oral e apresenta ingestão dos comprimidos não deverá ser maior do que 30 minutos. O concentrações séricas máximas aproximadamente 3 horas após a administração medicamento deve ser administrado junto a uma das refeições, preferencialmente de 2g. Sua meia-vida plasmática é em torno de 25 horas. Sua eliminação, que é essencialmente urinária, é lenta (aproximadamente metade da dose é excretada em 120 horas).
POSOLOGIA:
O secnidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno. TRICOMONÍASEDose oral única de 2 comprimidos de 1000 mg. A mesma dose é recomendada para INDICAÇÕES: Infecções por parasitas, como: giardíase, amebíase intestinal
(todas as formas), amebíase hepática e tricomoníase. O secnidazol pode ser uma alternativa terapêutica também para as vaginites inespecíficas (geralmente Dose oral única de 2 comprimidos de 1000 mg.
provocadas pela Gardnerella vaginalis).
“Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e
CONTRA-INDICAÇÕES: O SECNIDAZOL É CONTRA-INDICADO PARA
a duração do tratamento”.
PACIENTES COM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE À DROGA, A
“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
OUTROS DERIVADOS IMIDAZÓLICOS OU A QUALQUER OUTRO
COMPONENTE DA FÓRMULA. SUSPEITA DE GRAVIDEZ (OU NOS TRÊS
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar
PRIMEIROS MESES DESTA) E ALEITAMENTO.
observe o aspecto do medicamento”.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO: Este medicamento foi
REAÇÕES ADVERSAS: Como resposta ao uso deste medicamento podem
desenvolvido para ser administrado exclusivamente por via oral. Na ocorrer as seguintes reações desagradáveis: náuseas, epigastralgia,
impossibilidade de ingestão concomitante em dose única, tomar os comprimidos alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites, erupções
com intervalo de alguns minutos apenas, mas nunca em intervalo superior a 30 urticariformes, leucopenia moderada, reversível com a suspensão do
minutos, a fim de não se comprometer a eficácia do tratamento. O secnidazol deve tratamento. Também podem ocorrer vertigens, falta de coordenação motora e
ser administrado junto a uma das refeições, preferencialmente à noite, após o ataxia, parestesias, polineurites sensitivo-motoras.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE: Neste caso, o quadro clínico
POSOLOGIA:
apresentado é de náuseas, vômitos e ataxia. TRICOMONÍASE: Dose oral única de 2 comprimidos de 1000 mg. A mesma dose é Procurar atendimento médico para a realização de lavagem gástrica o mais AMEBÍASE INTESTINAL E GIARDÍASE: Dose oral única de 2 comprimidos de Recomenda-se a administração de carvão ativado para diminuir a absorção do ADVERTÊNCIAS: Não usar o medicamento quando houver suspeita de gravidez
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO: Deve ser guardado dentro da embalagem
(ou nos 3 primeiros meses desta) e aleitamento. Deve-se evitar o consumo de original. Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30° C. Proteger da luz e bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até mesmo 4 dias após o umidade. O prazo de validade do secnidazol é de 24 meses e encontra-se gravado seu término. Recomenda-se o controle freqüente do tempo de protrombina e na embalagem externa. Antes de utilizar o medicamento confira o nome no rótulo adequação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com para não haver enganos. Não utilize secnidazol caso haja sinais de violação e/ou secnidazol e até 8 dias após o seu término. Evitar o uso em pacientes com antecedentes de discrasias sangüíneas ou distúrbios neurológicos.
“A substância nitroimidazol produziu o aparecimento de câncer em
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
experimentação com animais, portanto, deve ser considerado como
CRIANÇAS”.
potencialmente perigoso em seres humanos”.

Source: http://www.ultrafarma.com/media/pdf/00154161.pdf